药学家详解地沟油制药过程 药物安全风险增大

发布时间:2012-12-11    

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近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监督管理局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。7-ACA中文名称为7-氨基头孢烷酸,是采用头孢菌发酵产生的,用于生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料,国内外多家制药企业均有大量应用。7-ACA是头孢菌素C(CPC)的母核,因此工业上一般以顶头孢霉菌发酵产生头孢菌素C(CPC),进而生产出7-ACA。
药学家详解地沟油制药过程
发酵过程中,培养基中常加入油酯类物质作为头孢菌的营养成分,以促进头孢菌生长及提高头孢菌素C的产量。当发酵完成后,再通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C,再采用化学裂解法或酶裂解法最终得到7-ACA。生产过程中需要经过多次分离纯化处理,因此培养基中物质不会对7-ACA产品质量造成影响。另一方面,7-ACA只是生产头孢菌素类抗生素的中间体,以7-ACA作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应,经过反复分离纯化,最终达到抗生素药品的纯度。评说地沟油制药豆油被用作制药所需菌落培养的营养源,如果掺有地沟油,一般情况下对药物的影响不大,但如果这些地沟油中含有某些易于菌类吸收的重金属成分,就会增大药物安全的风险性。现在地沟油只允许用于制作生物柴油等动力油,食品药品饲养等行业,地沟油无论以何种比例勾兑都是不允许。现在还没有技术能100%有效测食用油是否含地沟油。但地沟油比例超过10%,目前检测率有效率在90%以上。
相关标签: 地沟油制药 地沟油
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